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甘肃渭源县食品药品监督管理局召开中药饮片生产企业质量管理-【新闻】

发布时间:2021-04-08 14:00:29 阅读: 来源:电缆桥架厂家

甘肃渭源县食品药品监督管理局召开中药饮片生产企业质量管理

为了切实加强中药材、中药饮片质量管理,树立企业为*责任人的意识,提高从业人员的法律意识和质量意识,渭源县食品药品监督管理局于近日举办了中药饮片生产企业质量管理暨从业人员培训工作会议,全县6家中药饮片生产企业的70多名从业人员参加了会议。

会议要求,生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签行为;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经管资质的单位或个人采购中药饮片;生产的中药饮片必须印有或者贴有标签,中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期并附有质量合格的标志;生产企业必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程,必须在符合GMP条件下组织生产;要监督企业落实对中药材和中药饮片质量检验,重点开展农药残留、重金属含量、硫磺熏蒸处理过的药材和饮片中二氧化硫的残留量等的监测,督促和检查企业建立真实、完整的质量档案。

会议强调,凡是未按药品GMP要求进行供应商审计或未建立健全中药材中药饮片供应商和购进质量档案的,一律责成企业立即改正;凡是投料不符合标准规定的,一律责成企业暂停生产,召回已上市销售产品,停产期间收回《药品GMP证书》;凡是购进药材未经检验或检验不合格且投料使用的,以非药材冒充药材的,必须依法严处,直至吊销《药品生产许可证》,涉嫌犯罪的立即移送公安机关追究其刑事责任。

会议期间,渭源县食品药品监督管理局与各药品生产企业签订了《中药饮片生产质量管理目标责任书》。

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